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簡要描述:藥包材檢測儀器SLL-06也叫醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,應用于安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、注射器、注射針等藥品包裝材料,進行折斷力、穿刺力、滑動性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、剝離強度等拉壓撕試驗。
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藥包材檢測儀器SLL-06也叫醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,應用于安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、注射器、注射針等藥品包裝材料,進行折斷力、穿刺力、滑動性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、剝離強度等拉壓撕試驗。
藥包材標準寫進中國藥典是要引起藥企的注意和重視,對藥包材這塊的檢測工作要更加的深入。藥包材作為藥品的一部分,建立的藥包材質(zhì)量管理體系應與原料和藥用輔料同樣重視并不斷完善。
經(jīng)驗證,中國藥典藥包材這塊標準來源是參照了中國藥包材標準,所以藥企或藥包材生產(chǎn)廠家所需的藥包材標準和檢測方法依然可以參照國家藥包材標準(2015版)和原來比較早發(fā)布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》。
標準按照藥包材按種類分別做了標準要求和指導方法,主要是針對玻璃類、金屬類、塑料類、橡膠類、預灌類(注射器)等。藥包材檢測方法分別羅列了以下測定法:121℃玻璃顆粒耐水性測定法、玻璃內(nèi)應力測定法、剝離強度測定法、拉伸性能測定法、內(nèi)表面耐水性測定法、氣體透過量測定法、熱合強度測定法、水蒸氣透過量測定法、注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法及穿刺落屑測定法,這幾項物理性的檢測方法是實驗室要重點執(zhí)行的測定法,建立藥企的藥包材質(zhì)量管理體系。
藥包材檢測儀器SLL-06技術(shù)指標:
測量范圍20N、50N、300N、500N、1000N、1500N(可選其一或多個)
測量精度±0.5%誤差
測量速度1-500mm/min(無極變速)
速度精度±2%誤差
測頭升降方式自動
外形尺寸510mm×320mm× 650mm(長寬高)
重量32kg
環(huán)境溫度15℃-50℃
工作電源220V 50Hz
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