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在藥包材檢測過程中,由于標準要求比較嚴格,濟南瑞萊鉑智能科技有限公司生產的瓶壁厚底厚測量儀BHY-80嚴格依循藥包材標準要求設計,并由于標準要求,操作起來方便快捷。GMP要求中提到的數(shù)據(jù)可保存可查詢這一關鍵項目,濟南瑞萊鉑智能科技有限公司生產的瓶壁厚底厚測量儀BHY-80也*符合。并且在每次實驗可采集十個不同的測試點,方便、快捷。便于實驗室人員的工作效率提高。儀器可存儲千組數(shù)據(jù),可隨時查看數(shù)據(jù)結果及包材批次。同時儀器在設計之初便加入了用戶登錄權限,實驗室權限等級管理等相關的功能,*藥廠及藥包材廠的質量管理需求。
新版2015藥包材標準中規(guī)定的多項指標均可借助藥用瓶壁厚底厚 測量儀來檢測。YBB00302002-2015 《低棚硅玻璃管制注射劑瓶》中對于不同規(guī)格低棚硅玻璃管制注射劑瓶的壁厚指標給出了參考尺寸,根據(jù)規(guī)格的不同,壁厚參考值在0.8-1.2mm范圍內。YBB00032004-2015 《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定不同瓶型不同尺寸的鈉鈣玻璃管制口服液體瓶瓶底厚度最小值為0.4mm和0.45mm兩種標準,壁厚最小值為0.70mm-0.95mm不等。
儀器可完成瓶容器壁厚、底厚以及平口邊厚度的指標檢測,滿足新版GMP規(guī)定的用戶分機權限管理功能和數(shù)據(jù)追蹤功能要求,保證數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性,儀器可將實驗人員信息、實驗時間、樣品信息、測試結果等存儲并打印。可輕松滿足檢驗檢疫、藥檢機構、玻璃瓶生產企業(yè)、安瓿瓶生產企業(yè)、制藥企業(yè)等部門或商家做GMP認證的需要。
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